DRK672 صندوق اختبار ثبات الدواء

جيل جديد من معدات اختبار ثبات الدواء، يدمج خبرة الشركة الطويلة في التصميم والإنتاج، ويقدم التكنولوجيا الألمانية ويستوعبها. إنه يخترق العيب المتمثل في عدم قدرة غرفة اختبار المخدرات المحلية الحالية على العمل بشكل مستمر لفترة طويلة. إنها معدات ضرورية للحصول على شهادة GMP لمصانع الأدوية.

استخدام المنتج:
استخدم الأساليب العلمية لخلق درجة حرارة ثابتة وبيئة رطوبة وبيئة خفيفة على المدى الطويل لتقييم فشل الدواء. إنها مناسبة للاختبار السريع والاختبار طويل الأمد واختبار الرطوبة العالية واختبار التعرض للضوء القوي للأدوية والأدوية الجديدة من قبل شركات الأدوية. إنها شركة أدوية الخيار الأفضل لاختبار ثبات الدواء.

سمات:
◆تصميم أنسنة
●اتبع اتجاه حماية البيئة في العالم، والتصميم الجديد الخالي من الفلورين، والكفاءة العالية، والاستهلاك المنخفض للطاقة، وتعزيز توفير الطاقة، بحيث تكون دائمًا في طليعة الحياة الصحية.
●وحدة تحكم بالكمبيوتر الصغير، التحكم مستقر ودقيق وموثوق. إنها تعتمد بطانة من الفولاذ المقاوم للصدأ 304، والزوايا الأربع على شكل قوس نصف دائري، وهو سهل التنظيف وسهل التشغيل.
● توزيع فريد للهواء لضمان توزيع موحد للرياح داخل الاستوديو. توجد فتحة اختبار بقطر 25 مم على الجانب الأيسر من الصندوق.
◆ضمان التشغيل المستمر
●يتم تبديل مجموعتين من الضواغط المستوردة تلقائيًا لضمان تشغيل اختبار المخدرات بشكل مستمر لفترة طويلة دون فشل. اختراق العيب الذي يمنع غرفة اختبار المخدرات المحلية من العمل بشكل مستمر لفترة طويلة.
◆ضمان الجودة
●المكونات الرئيسية مثل أجهزة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة، والضواغط، والمراوح الدائرية هي منتجات مستوردة، والتي تتميز بخصائص التشغيل المستقر والآمن والموثوق لفترة طويلة.
◆وظيفة السلامة
● يمكن لنظام إنذار حد درجة الحرارة المستقل تنبيه المشغل بالصوت والضوء لضمان تشغيل المختبر دون وقوع حوادث. انخفاض درجة الحرارة أو الانحراف والتنبيه لدرجة الحرارة الزائدة.
◆جهاز استشعار الرطوبة المستوردة
●اختر جهاز استشعار الرطوبة الذي يمكن أن يعمل عند درجة حرارة عالية لتجنب المشاكل الناجمة عن الاستبدال المتكرر للمصابيح الرطبة والجافة.
◆نظام التعقيم بالأشعة فوق البنفسجية (اختياري)
● يتم وضع مصباح مبيد للجراثيم بالأشعة فوق البنفسجية على الجدار الخلفي للصندوق، والذي يمكنه تطهير الجزء الداخلي من الصندوق بانتظام، والذي يمكن أن يقتل البكتيريا العائمة بشكل فعال في الهواء وبخار الماء في وعاء الترطيب في الصندوق، وبالتالي يمنع بشكل فعال التلوث أثناء اختبار المخدرات.
◆المراقبة والتحكم التلقائي في الإضاءة (اختياري)
●اختراق العيب الذي لا يمكن رصد الإضاءة والتحكم فيها بواسطة غرفة الاختبار المستقرة المصنوعة محليًا. يتم استخدام مستشعر الضوء للمراقبة وقابل للتعديل بدون خطوات لتقليل توهين الإضاءة وأخطاء الاختبار الناتجة عن تقادم أنبوب المصباح.
◆سجل البيانات وعرض تشخيص الأخطاء
●عندما يفشل صندوق الاختبار، ستعرض شاشة العرض الديناميكية معلومات الخطأ، ويكون فشل تشغيل صندوق الاختبار واضحًا في لمحة. يمكن توصيله بطابعة أو واجهة اتصال 485، ويمكن تسجيل منحنى درجة الحرارة والوقت بواسطة كمبيوتر وطابعة، مما يوفر ضمانًا قويًا لتخزين البيانات وتشغيل عملية الاختبار.
وحدة تحكم بشاشة تعمل باللمس قابلة للبرمجة (اختياري)
●باستخدام شاشة لمس كبيرة، يكون تشغيل الشاشة بسيطًا، ويكون تحرير البرنامج سهلاً.
●واجهة التشغيل لوحدة التحكم متاحة باللغتين الصينية والإنجليزية، ويمكن عرض منحنى التشغيل في الوقت الحقيقي على الشاشة.
●لديها قدرة 1000 مجموعة من 999 خطوة دورة من 100 برنامج، والحد الأقصى لقيمة كل فترة زمنية هو 99 ساعة و59 دقيقة.
●بعد إدخال البيانات وظروف الاختبار، تحتوي وحدة التحكم على وظيفة قفل الشاشة لتجنب إيقاف التشغيل بسبب اللمس البشري.
●مع وظيفة الحساب التلقائي PID، يمكن تصحيح ظروف تغير درجة الحرارة والرطوبة على الفور، مما يجعل التحكم في درجة الحرارة والرطوبة أكثر دقة واستقرارًا.
●باستخدام واجهة الاتصال RS-232 أو RS-485، يمكنك تصميم برامج على الكمبيوتر ومراقبة عملية الاختبار وتنفيذ وظائف مثل التشغيل وإيقاف التشغيل.
الوفاء بالمعيار:
طبعة 2015 من إرشادات اختبار ثبات الدواء في دستور الأدوية والأحكام ذات الصلة بـ GB/T10586-2006 الخاصة بالتصنيع
★شروط اختبار الثبات:
في إرشادات ICH، تحدد GMP وFDA المتطلبات من حيث الوظيفة والأداء والوثائق. اتفقت أوروبا واليابان والولايات المتحدة على تطوير اختبار مشترك للاستقرار. الهدف من هذه الاختبارات هو جمع المعلومات كتوصية بشأن ثبات المواد الخام أو الأدوية. والهدف النهائي هو إثبات تعرض الدواء لدرجة الحرارة أو الرطوبة أو الفعالية في الإضاءة أو البيئة المتكاملة.
★شروط تخزين اختبار ثبات العينات المحتجزة على المدى الطويل:
درجة الحرارة: +25 درجة مئوية ±2 درجة مئوية
الرطوبة: 60+5% رطوبة نسبية
المدة: 12 شهرا
★ظروف التخزين لاختبار الاستقرار المتسارع
درجة الحرارة: +40 درجة مئوية ±2 درجة مئوية
الرطوبة: 75+5% رطوبة نسبية
المدة: 6 أشهر
الإضاءة في ظروف الإضاءة القوية: 4500+500LX

المعلمة التقنية:
(اختبار معلمات الأداء في ظل ظروف عدم التحميل: درجة الحرارة المحيطة 20 درجة مئوية، الرطوبة المحيطة 50% رطوبة نسبية)