تعتمد غرفة اختبار ثبات الدواء على طريقة علمية لإنشاء بيئة درجة حرارة ورطوبة مستقرة على المدى الطويل لتقييم فترة انتهاء صلاحية الأدوية لتهيئة ظروف تقييم للوفاء بالاختبار المعجل أو الاختبار طويل المدى أو درجة الحرارة المرتفعة أو درجة الحرارة المرتفعة إرشادات اختبار ثبات الأدوية الكيميائية. الاختبار الرطب مناسب لفحص ثبات الأدوية وتطوير الأدوية الجديدة في شركات الأدوية.
اسم |
غرفة اختبار ثبات الدواء (أساسي) |
غرفة اختبار ثبات الدواء (ترقية) |
||||
نموذج |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
نطاق درجة حرارة |
0 ~ 65 |
|||||
تقلب درجات الحرارة |
± 0.2 ℃ |
|||||
توحيد درجة الحرارة |
± 0.5 ℃ |
|||||
نطاق الرطوبة |
25 ~ 95٪ ر |
25 ~ 95٪ RH (20٪ ~ 98٪ عن طريق التخصيص) |
||||
انحراف الرطوبة |
± 3٪ رطوبة نسبية |
|||||
شدة الضوء |
0 ~ 6000LX قابل للتعديل ≤ ± 500LX ، (عشرة مستويات يعتم ، 600LX لكل مستوى ، تحكم دقيق في الكثافة) مسافة الاختبار 200 مم |
0 ~ 6000LX قابل للتعديل ≤ ± 500LX ، (يعتم ستبليس) مسافة الاختبار 200 مم |
||||
نطاق التوقيت |
مع 99 دورة من البرنامج ، تنقسم كل دورة إلى 30 مقطعًا ، كل جزء من 1 إلى 99 ساعة من الخطوات الدورية |
|||||
مجلس مصدر الضوء |
لا شيء |
لا شيء |
لا شيء |
لا شيء |
لا شيء |
لا شيء |
طريقة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة |
طريقة متوازنة للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة |
|||||
مراقب |
تحكم بشاشة لمس كبيرة |
|||||
مصباح الطاقة فوق البنفسجي |
(اختياري) نطاق طيف الأشعة فوق البنفسجية 320 ~ 400 نانومتر |
التكوين القياسي) نطاق طيف الأشعة فوق البنفسجية 320 ~ 400 نانومتر ، |
||||
نظام / طريقة التبريد |
نظام التحكم في التبريد بصمام التوسع الإلكتروني الأوتوماتيكي بالكامل / ضاغط دانفوس المستورد |
|||||
مستشعر درجة الحرارة / الرطوبة |
مقاومة البلاتين Pt100 / مستشعر الرطوبة الألماني المستورد من VAISALA |
|||||
درجة حرارة العمل |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
مزود الطاقة |
تيار متردد 220 فولت ± 10٪ 50 هرتز |
تيار متردد 380 فولت ± 10٪ 50 هرتز |
تيار متردد 220 فولت ± 10٪ 50 هرتز |
|||
قوة |
1900 واط |
2200 واط |
3200 واط |
4500 واط |
1900 واط |
2200 واط |
الصوت |
150 لتر |
250 لتر |
500 لتر |
1000 لتر |
150 لتر |
250 لتر |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
درج التحميل (قياسي) |
2 قطع |
3 قطع |
4 جهاز كمبيوتر شخصى |
2 قطع |
3 قطع |
|
طابعة مضمنة |
التكوين القياسي |
|||||
معدات السلامة |
حماية الضاغط من السخونة الزائدة ، حماية المروحة من الحرارة الزائدة ، الحماية من درجة الحرارة الزائدة ، حماية الضاغط من الضغط ، حماية الحمل الزائد ، حماية نقص المياه. |
|||||
اساسي |
وفقًا لإصدار 2015 من إرشادات اختبار ثبات الدواء في دستور الأدوية وبنود التصنيع ذات الصلة GB / 10586-2006 |
الترقيم |
المحتوى والوصف |
اساسي |
URS1 |
مجهزة بشاشة كبيرة تعمل باللمس ، شاشة تعمل باللمس ≥ 7 بوصة. المراقبة في الوقت الحقيقي لظروف التشغيل ، يمكن أن تعرض درجة الحرارة الحالية (الرطوبة) ، قيمة ضبط درجة الحرارة (الرطوبة) ، التاريخ ، الوقت ، منحنى درجة الحرارة (الرطوبة) ومعلمات العمل الأخرى. يمكن ضبط معلمات التشغيل بشكل تعسفي. |
نعم |
URS2 |
مع وظيفة تخزين البيانات ، يمكنها تخزين 100000 بيانات. |
نعم |
URS3 |
مع وظيفة تصنيف سلطة المستخدم ، يمكن تقسيمها إلى مستويين للمستخدم: التقني والمشغل.
سلطة المشغل: عرض معلومات الواجهة والتنبيه ووظائف منحنى البيانات. السلطة الفنية: بما في ذلك سلطة المشغل ، وتحديد معلمات العملية ، ووظيفة تشغيل واجهة المنطقة ، وبدء وإيقاف البرنامج المحدد مسبقًا ، واستعلام التقرير ، واستعلام حدث سجل التشغيل. يجب على كل حساب تسجيل الدخول بكلمة مرور قبل إجراء العمليات ضمن نطاق السلطة. |
نعم |
URS4 |
مجهزة بنظام ذكي لإزالة الجليد ، والذي لا يؤثر على أداء المعدات أثناء إزالة الجليد. |
نعم |
URS5 |
الجهاز مجهز بطابعة صغيرة (فاصل الطباعة 0 ~ 9999 دقيقة). |
نعم |
URS6 |
الجهاز لديه الوظائف الرئيسية للتدفئة ، والترطيب ، والبوابة ، والإضاءة ، والتعقيم ، وإزالة الصقيع ، والإنذار. |
نعم |
URS7 |
ينقسم وضع تشغيل المعدات إلى: وضع القيمة الثابتة ووضع البرنامج (يمكن ضبط وضع البرنامج على 30 مقطعًا و 99 دورة). |
نعم |
URS8 |
وضع توقيت المعدات: يمكن تحديد توقيت التشغيل وتوقيت درجة الحرارة الثابتة وتوقيت الرطوبة الثابتة ودرجة الحرارة الثابتة وتوقيت الرطوبة. |
نعم |
URS9 |
مع وظائف التنبيه: إنذار درجة الحرارة ، إنذار الرطوبة ، إنذار نقص المياه ، إنذار فتح الباب ، إلخ. |
نعم |
URS10 |
وظيفة آلة تبديل الجدول. |
نعم |
URS11 |
وظيفة بدء إيقاف التشغيل: لا يوجد بدء: بعد انقطاع التيار الكهربائي وإعادة التشغيل ، يكون النظام في حالة توقف.البداية الصعبة: بعد إيقاف التشغيل وإعادة التشغيل ، يبدأ النظام في التشغيل من الجزء الأول من الدورة الأولى ، ويتم مسح وقت التوقيت.بدء التشغيل الناعم: بعد انقطاع التيار الكهربائي وإعادة التشغيل ، يبدأ النظام في العمل من الفترة الزمنية التي يكون فيها التيار الكهربائي مغلقًا.يمكن تبديل أوضاع بدء التشغيل الثلاثة بحرية ، ولا تبدأ إعدادات المصنع الافتراضية. |
نعم |
URS12 |
واجهة USB القياسية ، يمكن تصدير البيانات على الفور |
نعم |